【产能·制剂办事】三项新产能扶植加快推进卡式

发布时间:2025-05-25 20:28

  预充针制剂车间取卡式瓶制剂车间具备从动打针器和打针笔的拆卸能力,可以或许满脚小容量打针液、无菌凝胶剂等多种剂型的出产需求。而β-内酰胺固体系体例剂车间则配备了全密闭物料分拆及物料转移设备,完全满脚OEB5产物的出产要求,包罗喷雾干燥工艺,可出产片剂、颗粒剂和胶囊剂等多种剂型。值得一提的是,车间内的产线设备均选用国际一线品牌,建成后将为国表里客户供给更为完整、全面且值得相信的制剂出产办事。

  凯莱英预充针制剂车间采用了先辈的一次性配液系统、PFS灌拆系统、隔离器系统以及从动打针器包拆/拆卸系统,可满脚1ml、2。25ml等多种打针器规格,同时还能满脚客户对于从动打针器、平安安拆以及帮推器的多样化需求。

  凯莱英002821)医药集团(股票代码:制剂营业做为公司GXP一坐式办事系统的主要一环,持续冲破手艺立异,延展办事链条。近日,制剂新产能扩充升级正加快推进中,新建cGMP预充针制剂车间、卡式瓶制剂车间以及β-内酰胺固体系体例剂车间,估计将于2025年起建成并连续投入利用。值得一提的是,建成后的卡式瓶制剂车间年产能将超1亿支!

  正在深耕保守制剂范畴的根本上,凯莱英灵敏捕获到市场新的需求动向。面临多肽、小核酸市场的兴旺兴起以及高活性药物需求的增加,加快结构并扩充制剂新产能。新建的cGMP预充针制剂车间、卡式瓶制剂车间以及β-内酰胺固体系体例剂车间,估计自2025年起将连续建成并投入利用。此中,β-内酰胺固体系体例剂车间年产能达375吨。

  跟着预充针制剂车间、卡式瓶制剂车间以及β-内酰胺固体系体例剂车间扶植项目条不紊地推进,产能拉动效应显著,已成功签约部门项目订单合做,更有诸多项目同步积极洽商推进中。待新产能全面落地,凯莱英制剂团队将进一步为更多新药的研发取出产赋能;并正在新型药物递送手艺、临床供应链等范畴出力开辟,全面提拔凯莱英GXP一坐式办事的市场焦点合作力。

  β-内酰胺固体系体例剂车间配备了国表里先辈的出产设备,可实现出产过程全密闭操做以及分歧工序间的从动化转移对接;并采用严酷的质量节制系统以及现代化的出产环保,可为客户供给高质量药物供应保障。该车间投产后,将进一步扩充凯莱英固体系体例剂出产产能,正在性及高活性药品出产范畴斥地全新的出产平台。

  目前,凯莱英制剂已具有10个现代化cGMP出产车间,出产区域面积超15,000㎡,已帮力全球数百家客户成功完成立异药取仿制药制剂项目标研发和出产,监管机构审计达200余次;且多个贸易化制剂产物已实现市场的不变供应。